自去年公司首次投资日运动以来,,,,,非凡国际实现了从首个产品上市(氟泽雷塞,,,,,海内首个、全球第三个KRAS G12C抑制剂)到企业IPO上市的跨越,,,,,并创造了近三年内港股18A募资总额与基石认购的双纪录
该产品首次加入谈判即乐成纳入国家医保药品目录,,,,,新版目录将于2026年1月1日起正式生效,,,,,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。。。。。
现在GFH375开发进度位于全球口服KRAS G12D抑制剂第一梯队,,,,,多项GFH375/VS-7375单药和团结疗法正在中国及外洋举行临床探索,,,,,包括GFH375团结化疗(白卵白紫杉醇和吉西他滨,,,,,AG)一线治疗晚期胰腺导管腺癌(PDAC)。。。。。
“最具价值医药公司” 榜单聚焦研发管线清晰、立异实力突出、焦点产品竞争力显着、并具备可一连商业价值与行业影响力的医药领域港美股上市公司,,,,,今年上岸此项榜单的尚有恒瑞、康方、石药、三生、和铂、和誉、荃信、华领、君实等19家大型制药企业及biotech。。。。。
美国VS-7375-101研究的单药剂量递增由GFH375海内试验确定的有用剂量(400 mg DQ )最先。。。。。VS-7375-101研究在400 mg QD 和600 mg QD两个剂量水平均已完成DLT视察期、未泛起剂量限制性毒性事务,,,,,未报告1级以上消化道TRAE(恶心、吐逆或腹泻)。。。。。在GFH375中国试验已宣布的I/II期研究(GFH375X1101)胰腺导管腺癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)治疗数据基础上,,,,,未发明新的清静信号。。。。。
Ib期试验将首先在北京大学肿瘤医院等约15家中心开展,,,,,整体试验的主要研究目的为评估两项团结疗法在实体瘤患者中的清静性/耐受性、疗效和药代动力学特征。。。。。II期试验中,,,,,GFH375团结化疗(白卵白紫杉醇和吉西他滨)计划将治疗一线晚期PDAC患者,,,,,GFH375团结西妥昔单抗(EGFR单抗)计划将治疗晚期PDAC和结直肠癌(CRC)患者。。。。。
59例晚期及后线患者(近70%为3线及以上)接受首剂GFH375治疗距数据阻止日至少4个月、并接受至少一次治疗后评估:客观缓解率为40.7%,,,,,疾病控制率为96.7%,,,,,中位无希望生涯期为5.52个月,,,,,4个月总生涯率为92.2%。。。。。
GFH276为非凡国际管线中第三款进入临床研究的RAS靶向疗法,,,,,现在KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞(GFH925)已乐成上市、GFH375则位于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队。。。。。