非凡国际是全球RAS疗法结构最周全的企业之一,,,,,,,,多个项目的开发进度在海内外同靶点产品中处于领先。。。。。我们积累了针对RAS卵白的富厚化合物库,,,,,,,,构建了一连迭代的多种自主研发平台、支持前瞻性的立项结构。。。。。我们通过开发差别作用机制的小分子、立异ADC及差别化管线,,,,,,,,打造富厚且互补的产品矩阵,,,,,,,,直击多条理未知足需求、并为难治性肿瘤带来全新治疗选择
GFH603为KEAP1-CUL3复合物变构激活剂,,,,,,,,通过恢复KEAP1-CUL3 E3泛素毗连酶复合物活性、增进NRF2降解。。。。。KEAP1为RAS突变肿瘤常见共突变基因,,,,,,,,临床前实验显示GFH603单药及与泛RAS抑制剂联用均展现强效抑瘤效果。。。。。
GFH375已于去年进入全球首个KRAS G12D抑制剂单药III期注册性研究(麒麟-翼01,,,,,,,,GFH375X1301),,,,,,,,该研究亦为全球首个口服KRAS G12D抑制剂的注册性研究,,,,,,,,在海内约40家研究中心开展。。。。。GFH375于2024年6月在海内获批进入I/II期临床试验,,,,,,,,单药治疗实体瘤、胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌的研究数据曾陆续入选去年ASCO、WCLC、ESMO大会的突破性研究摘要及现场口头报告。。。。。现在,,,,,,,,GFH375/VS-7375在海内与外洋正开展多项单药和团结疗法的临床试验。。。。。
非凡国际医药KROCUS研究(氟泽雷塞团结西妥昔单抗)的II期临床研究效果,,,,,,,,克日于肿瘤学刊物The Lancet Oncology (《柳叶刀-肿瘤学》,,,,,,,,影响因子35.9)揭晓。。。。。KROCUS为全球首个KRAS+EGFR双重抑制一线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)计划,,,,,,,,这项欧洲多中心的II期数据曾在2025年欧洲肺癌大会(ELCC)以突破性研究摘要及现场口头报告方法宣布。。。。。此前,,,,,,,,KROCUS研究的早期数据曾在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会入选突破性研究摘要和口头报告。。。。。(原文链接:https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(25)00764-8/abstract) 氟泽雷塞为中国首个、全球第三个获批上市的KRAS G12C抑制剂,,,,,,,,于2024年8月在中国大陆获批治疗晚期KRAS G12C突变NSCLC,,,,,,,,并于2025年12月纳入国家医保目录(2026年1月生效)。。。。。针对氟泽雷塞的外洋开发,,,,,,,,非凡国际医药于2023年启动由肺癌专家Rafael Rosell教授领衔的欧洲多中心一线治疗NSCLC研
非凡国际RAS疗法矩阵聚焦多种选择性和泛RAS突变肿瘤治疗,,,,,,,,亦一连关注RAS通路主要共突变的潜在靶点;;;;;;该矩阵包括多元分子形态、多机制RAS通路相关的巨细分子靶向药,,,,,,,,此次聚会即将展示GFH276(非降解性分子胶)、GFS784(新型偶联药物,,,,,,,,毗连功效性抗体及机制协同性靶向药载荷)、GFH603(类分子胶共价变构激活剂)三款产品的临床前研究数据。。。。。
依据恒生指数公司今年2月宣布的季度磨练效果,,,,,,,,非凡国际亦将于3月9日纳入恒生综合指数(HSCI)、恒生港股通指数、恒生立异药指数等恒生指数系列因素股。。。。。别的,,,,,,,,非凡国际已获选纳入摩根士丹利资源国际指数(MSCI)全球小型股指数,,,,,,,,并已于2月27日收盘后生效。。。。。?
?非凡国际医药宣布其自主开发的口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监视管理局药品审评中心纳入突破性疗法认命名单,,,,,,,,拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者,,,,,,,,为海内首个针对NSCLC治疗的KRAS G12D抑制剂突破性疗法认定。。。。。
该研究牵头单位为北京大学肿瘤医院,,,,,,,,项目将在凌驾40家研究中心开展、妄想入组数百例既往接受至少一种标准系统性治疗的转移性胰腺癌患者;;;;;;该试验指导委员会外部专家包括北京协和医院信用院长赵玉沛院士、西班牙巴塞罗那Dexeus大学医院Rafael Rosell教授及北京大学肿瘤医院沈琳教授。。。。。