此项PDAC试验中的VS-7375单药和联用II期推荐剂量(RP2D)为900 mg QD。。。。。。。。现在该产品已获得FDA授予快速通道资格认定,,,,,,,治疗各线转移性PDAC和局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。。。。。。。。
北京大学肿瘤医院周军教授在演讲中体现:“GFH375是我们相识的、迄今单药治疗胰腺癌有用率最高的KRAS G12D抑制剂,,,,,,,而皮疹等副反应则小于外洋泛RAS抑制剂RMC-6236。。。。。。。。参照RMC-6236后线治疗PDAC中位总生涯期凌驾13个月,,,,,,,我们期待未来高选择性RAS抑制剂给患者带来更多单药及团结疗法希望、并大幅提升胰腺癌患者生涯期。。。。。。。。”
GFH375于2024年6月获得海内临床试验允许、进入单药治疗KRAS G12D突变型实体瘤临床试验,,,,,,,并于去年进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂的注册性III期临床试验(治疗转移性胰腺癌);;;;;;同时GFH375团结化疗(治疗一线PDAC)或团结西妥昔单抗(治疗PDAC及结直肠癌等实体瘤)的联用计划也已进入Ib/II期试验。。。。。。。。自去年起,,,,,,,GFH375单药治疗PDAC、NSCLC、胆管癌、结直肠癌等瘤种的临床数据,,,,,,,已四次入选ASCO、WCLC及ESMO年会的口头报告或突破性研究摘要,,,,,,,展示了GFH375在多个瘤种的优异疗效和联用远景。。。。。。。。
非凡国际医药(2595.HK)宣布GFH375单药治疗KRAS G12D突变型实体瘤研究的更新数据,,,,,,,于外地时间6月1日上岸今年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会的口头报告。。。。。。。。报告展现了GFH375单药治疗胆管癌(CCA)和结直肠癌(CRC)的起源疗效。。。。。。。。
GFS202A为全球首款GDF15/IL-6双抗,,,,,,,其I期起源数据提醒其治疗恶病质患者的清静性/耐受性优异,,,,,,,并展现了其优异疗效及药效动力学特征:在200 mg Q3W剂量水平即可对GDF15爆发完全及一连抑制,,,,,,,并有用提升患者体重与骨骼肌含量。。。。。。。。
GFH375单药治疗KRAS G12D突变型胆管癌和结直肠癌研究数据入选为口头报告;;;;;;该研究将首次在工业界宣布RAS抑制剂治疗胆管癌的专项临床数据,,,,,,,并展示GFH375治疗胆管癌和结直肠癌的起源疗效。。。。。。。。别的,,,,,,,全球首款恶病质双抗GFS202A(GDF15/IL-6双抗)的临床数据也将首次在ASCO年会壁报环节展示。。。。。。。。今年ASCO年会将于外地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。。。。。。。。
GFH375为口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂,,,,,,,临床前研究显示其相较于外洋同靶点及泛RAS抑制剂,,,,,,,展现出更优的抗肿瘤活性、更高的靶点选择性与更长期的信号通路抑制作用;;;;;;本次宣布的研究还系统探索了RAS抑制剂的潜在耐药机制及可逆性,,,,,,,显示了GFH375逾越KRAS G12D(ON)抑制剂的抗耐药潜力,,,,,,,并为多种联用计划提供了坚实的科学依据。。。。。。。。
GFS784由分子胶Pan RAS(ON)抑制剂与西妥昔单抗毗连组成,,,,,,,临床前研究显示其在RAS突变、及DXd敏感或耐药模子中均展现强效活性,,,,,,,且对EGFR突变和TKI耐药模子亦有抑瘤活性,,,,,,,有望以单药治疗带来逾越两药联用的ADC治疗计划。。。。。。。。