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动脉新医药 | 刷新港股18A纪录！国产RAS立异药龙头非凡国际医药即将敲钟

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2025-09-18

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9月19日，，，，，，，，非凡国际医药（2595.HK）将在香港团结生意所主板挂牌上市，，，，，，，，IPO 刊行价为 20.39港元/股。。。。。。。逾额配售权行使前刊行规模2.33亿美元，，，，，，，，逾额配售权行使后将抵达2.68亿美元，，，，，，，，募资总额将创2022年以来港股 18A 板块之最。。。。。。。

基石投资者认购总额已达1亿美元，，，，，，，，也创2022年以来港股 18A 生物科技公司新高。。。。。。。9名基石投资人包括RTW基金、OrbiMed、TruMed、UBS Asset Management (Singapore) Ltd.、Vivo基金、汇添富基金实体、富国实体、西藏源乐晟、清池实体。。。。。。�；；；；；笕葜谐胧ㄒ狄揭┩蹲嗜�，，，，，，，，包括国际顶级医疗专项基金，，，，，，，，既往有富厚的长线投资履历。。。。。。。该阵容与较大的刊行总规模和流通盘呼应，，，，，，，，有助于在上市后提供充裕流动性、维护股价平稳度，，，，，，，，并对企业后续的研发谋齐整连赋能。。。。。。。

同时，，，，，，，，非凡国际医药为港股IPO阶段，，，，，，，，首个同时手握上市新药与多个BD授权收入的Biotech。。。。。。。氟泽雷塞于2024年8月上市，，，，，，，，为中国首个、全球第三个获批上市的KRAS G12C抑制剂。。。。。。。而2021年以来非凡国际已告竣多个授权合作，，，，，，，，合作方包括海内外领先的pharma及上市企业，，，，，，，，包括信达生物、SELLAS、Verastem等。。。。。。。

非凡国际医药建设于2017年8月，，，，，，，，由吕强博士和兰炯博士团结建设，，，，，，，，专注于肿瘤、免疫类疾病领域的立异疗法开发。。。。。。。自建设以来公司累计举行7轮私募融资、总金额为14.21亿元。。。。。。。IPO之前的C+轮投后估值抵达31.24亿元。。。。。。。

既为“中国首款KRAS G12C抑制剂”原研方，，，，，，，，又手握多条大、小分子产品线与富厚BD履历，，，，，，，，通过非凡国际的生长轨迹，，，，，，，，我们可透视一家中国Biotech企业的典范生长路径。。。。。。。

01. 国产RAS赛道破局：从“中国首款”到“全球首创”

将视角拉近到产品管线，，，，，，，，非凡国际的RAS疗法矩阵从“不可成药靶点”起步，，，，，，，，“先啃硬骨头”再搭建围绕RAS赛道的多元产品系列，，，，，，，，逐步生长为全球最周全RAS靶向药开发企业之一。。。。。。。

RAS，，，，，，，，即鼠类肉瘤病毒同源癌基因（rat sarcoma viraloncogene homolog），，，，，，，，为1982年首个被发明的人类肿瘤基因，，，，，，，，高达30%的癌症患者爆发RAS突变。。。。。。。其中，，，，，，，，KRAS突变最为常见，，，，，，，，在约90%的胰腺癌、30%～40%的结直肠癌和15%～20%的肺癌患者中检测到该突变。。。。。。。而因RAS靶向药开发的成药挑战，，，，，，，，直至2021年安进Lumakras加速获批上市，，，，，，，，才突破“不可成药”魔咒。。。。。。。

通过自主研发及与信达合作，，，，，，，，非凡国际管线中的氟泽雷塞于2024年8月在中国大陆获批上市，，，，，，，，今年则在中国澳门获批上市。。。。。。。对海内KRAS突变NSCLC患者而言，，，，，，，，这意味着从古板化疗向精准靶向治疗的要害迭代。。。。。。。氟泽雷塞注册性研究显示mPFS为9.7个月，，，，，，，，是古板化疗计划的2~3倍；；；；；cORR达49.1%，，，，，，，，为古板化疗的2~4倍；；；；；DCR为91%；；；；；脑转移患者ORR为48.6%，，，，，，，，为古板化疗计划的5倍。。。。。。。

基于对RAS赛道的高度聚焦，，，，，，，，非凡国际医药接纳竖向拓展靶点笼罩、并横向设计更多分子形态的结构，，，，，，，，买通小切口与新切口：

● GFH375：G12D突变在多个瘤种中为占比最大的KRAS突变分型，，，，，，，，现在GFH375已进入Ⅱ期试验，，，，，，，，处于全球口服KRAS G12D抑制剂第一梯队。。。。。。。GFH375临床数据已先后上岸今年ASCO及WCLC年会的报告环节及后者的突破性研究摘要，，，，，，，，显示了其治疗胰腺癌、非小细胞肺癌的优异起源疗效。。。。。。。

● GFH276：为一款Pan RAS（活化）分子胶，，，，，，，，现在已获得I/Ⅱ期临床批件。。。。。。。在多类RAS突变肿瘤模子中，，，，，，，，GFH276显示了相较于外洋同类产品的更低起效剂量，，，，，，，，并在多种机理诱导的KRAS抑制剂耐药细胞系中，，，，，，，，均坚持强效活性、显示多重抗耐药潜力。。。。。。。

在这一历程中，，，，，，，，非凡国际自有研发平台逐步完善和成熟，，，，，，，，涵盖靶点发明、分子发明与评估、转化科学及全球临床开发、生产质控及注册。。。。。。。打下“中国首款”的地基后，，，，，，，，非凡国际迅速投入了对“全球首创”的攻克——

非凡国际自主研发了全球首创功效性抗体-靶向药载荷协同的偶联药物平台FAScon，，，，，，，，使用巨细分子协同效应，，，，，，，，开发极具想象力的全新分子结构。。。。。。�；；；；；贕FH925/cetuximab联用疗法的临床优效效果，，，，，，，，GFS784由小分子泛RAS抑制剂与EGFR抗体组成，，，，，，，，同时靶向RAS信号通路的上下游突变。。。。。。。临床前研究中，，，，，，，，GFS784对Dxd载荷敏感、不敏感的小鼠模子，，，，，，，，都显示出长期的抗肿瘤活性。。。。。。。

逾越RAS赛道，，，，，，，，非凡国际还在推进全球首款GDF15/IL-6双抗GFS202A，，，，，，，，今年头已获批进入临床试验治疗肿瘤恶病质。。。。。。。恶病质常见于心衰、慢阻肺、慢性肾炎等慢性疾病，，，，，，，，可爆发多种消耗性症状；；；；；别的，，，，，，，，凌驾50%肿瘤患者会爆发恶病质、约30%癌症相关殒命与恶病质有关；；；；；而消化道肿瘤患者，，，，，，，，尤其是胰腺癌患者的恶病质爆发率极高。。。。。。。现在中美均无获批的专用靶向药，，，，，，，，临床空缺显著。。。。。。。

02. 联用疗法与高效推进：从NSCLC一线治疗到胰腺癌空缺

全新机制、全新靶点的药物开发可谓“有靶打靶”。。。。。。。异曲同工的是，，，，，，，，靶向药的临床与市场突破，，，，，，，，同样需要精准攻击——推进前线治疗、拓展顺应症偏向。。。。。。。拆解非凡国际焦点资产战略会发明，，，，，，，，精准的临床洞察、高效的推进战略与联用合作缺一不可。。。。。。。整体来看，，，，，，，，非凡国际面临的是一个体量重大且坚持高速增添的市场。。。。。。。NSCLC、CRC、PDAC发病人数一连攀升。。。。。。。

大病种怎样找到要害切口？？？？？？？？非凡国际的底层逻辑是，，，，，，，，从临床需求和治疗理念立异出发，，，，，，，，使用已有成熟手艺平台，，，，，，，，追求项目的成药性和差别化。。。。。。。

2023年，，，，，，，，氟泽雷塞团结疗法（GFH925/cetuximab）在欧洲进入I/Ⅱ期多中心试验，，，，，，，，在海内开发的KRAS抑制剂一线竞速中率先出海，，，，，，，，足见其恒久主义的推进刻意。。。。。。。而全球临床开发的原创计划和扎实的CMC履历，，，，，，，，则是支持这份刻意的基础。。。。。。。

作为全球首个KRAS+EGFR一线肺癌团结疗法，，，，，，，，其总体疗效优异，，，，，，，，且具有显著的脑转移肿瘤缓解、优于氟泽雷塞二线单药治疗的清静性。。。。。。。据今年ELCC突破性研究摘要数据，，，，，，，，ORR为80%、DCR为100%；；；；；mPFS为12.5个月。。。。。。。阻止最后现实可行日期，，，，，，，，氟泽雷塞的专利限期尚余凌驾15年，，，，，，，，辅以团结疗法一线治疗的全球领先性，，，，，，，，窗口期尚未关闭。。。。。。。

胰腺癌偏向上，，，，，，，，非凡国际的焦点战略在于靶向KRAS G12D的GFH375，，，，，，，，保存大中华区权益、自力推进海内临床。。。。。。。这一起径是高效的——9个月内，，，，，，，，非凡国际将GFH375从IND推进Ⅱ期，，，，，，，，聚焦KRAS G12D突变的PDAC、NSCLC或CRC患者治疗，，，，，，，，并将针对PDAC及NSCLC妄想要害性研究。。。。。。。别的，，，，，，，，GFH375有望与非凡国际的泛RAS抑制剂、EGFR-Pan RAS偶联药物，，，，，，，，以及恶病质双抗GFS202A在未来形成偷袭胰腺癌的疗法矩阵。。。。。。。

03. 港股IPO阶段唯一同时拥有上市新药与BD收入的Biotech

顺着这一逻辑继续追溯，，，，，，，，可以看清非凡国际“产品+BD”自主造血、双轮驱动的典范Biotech战略。。。。。。。从海内合作与出海授权来看，，，，，，，，非凡国际的BD启动时间远早于中国立异药“出海大年”。。。。。。。

阻止2025年上半年，，，，，，，，在73家港股18A上市生物科技公司中，，，，，，，，不乏“新药上市+BD出海”双轮驱动的Biotech——百济神州、信达生物、复宏汉霖、康方生物……不过，，，，，，，，IPO阶段就已告竣“双轮”落地的Biotech，，，，，，，，非凡国际尚属唯一。。。。。。。

2021年，，，，，，，，非凡国际在GFH925海内临床获批后与信达生物告竣海内授权合作，，，，，，，，打造了彼时本土IND阶段产品的最大金额生意，，，，，，，，非凡国际小分子研爆发产优势与信达临床、商业化系统的优势互补，，，，，，，，实现了快速的临床推进和新药上市。。。。。。。2022年，，，，，，，，非凡国际与美国上市企业SELLAS告竣外洋授权合作，，，，，，，，GFH009（CDK9抑制剂）现在在中美两地进入多个Ⅱ期研究，，，，，，，，并获得包括快速通道、孤儿药、儿童有数病疗法等在内的FDA、EMA资格认定。。。。。。。2023年，，，，，，，，非凡国际与美国上市企业Verastem告竣总额凌驾6亿美元的外洋授权及合作，，，，，，，，其中GFH375为三款合作疗法中的领衔产品。。。。。。。

落到财务运营层面，，，，，，，，非凡国际大部分收入正是来自对外合作的授权收入及里程碑付款、销售收入分成。。。。。。。据招股书，，，，，，，，公司年度收入从2023年的7373万元增至2024年的1.05亿元，，，，，，，，增添率为42.4%。。。。。。。2025年前四个月的收入为8215万元，，，，，，，，主要来自GFH375的授权收入。。。。。。。

从现金流角度来看，，，，，，，，非凡国际虽未实现盈利，，，，，，，，且同时推进焦点产品海内外临床后期，，，，，，，，但仍泛起泛起金流维稳的起劲信号。。。。。。。现金及现金等价物从2023年3.32亿元增添至2024年的3.62亿元。。。。。。。阻止2025年4月30日，，，，，，，，现金及其等价物为3.9亿元。。。。。。。

BD造血与开拓前沿的立异管线，，，，，，，，都是Biotech自主顺应全球医药情形转变、一连进化的探索与回归。。。。。。。从焦点管线合作上市、到自力开展外洋临床，，，，，，，，从告竣出海授权、到联用疗法合作MNC，，，，，，，，已往多年积累的合作与出海履历，，，，，，，，将成为非凡国际拓展全球市场的坚实底气。。。。。。。

秉持产品为王、成药为王、高效为王的头脑，，，，，，，，非凡国际医药将怎样续写18A生物医药的“英雄谱”？？？？？？？？

从贝塔到阿尔法，，，，，，，，中国立异药后BD时代

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