非凡国际

投资者关系

非凡国际(中国区)-官方网站

非凡国际(中国区)-官方网站

非凡国际(中国区)-官方网站

年用度约47万美元！全球首创“癌王”新药在美获批，，，，，，，，国产泛RAS靶向药还要等多久？？？？？？？？

非凡国际(中国区)-官方网站

非凡国际(中国区)-官方网站

2026-08-28

分享到

非凡国际(中国区)-官方网站

非凡国际(中国区)-官方网站

凭证国际癌症研究署（IARC）展望，，，，，，，，2030年，，，，，，，，胰腺癌将成为全球第二大癌症殒命缘故原由，，，，，，，，但在2026年8月，，，，，，，，“癌王”的治疗迎来了历史性突破。。。。。

克日，，，，，，，，美国食物药品监视管理局（FDA）正式批准Revolution Medicines开发的逐日口服RAS抑制剂Daraxonrasib（商品名：Rasonque），，，，，，，，用于治疗经治的胰腺导管腺癌患者。。。。。

与此前获批的KRAS G12C抑制剂较量，，，，，，，，Daraxonrasib同时靶向野生型及多种突变型RAS卵白，，，，，，，，将既往接受过治疗的转移性胰腺癌患者的中位总生涯期（OS）从6.7个月延伸至13.2个月。。。。。然而，，，，，，，，亮眼的数据背后是高昂的定价。。。。。据悉，，，，，，，，该药定价为每月3.98万美元，，，，，，，，约合人民币26万元，，，，，，，，年治疗用度超320万元。。。。。现在，，，，，，，，国产泛RAS靶向药研发已步入快车道，，，，，，，，未来能否突破外洋高价名堂？？？？？？？？

中国成胰腺癌新药试验热土，，，，，，，，“后台险些天天都有留言”

Daraxonrasib的获批，，，，，，，，让整个行业备受振奋，，，，，，，，与此同时，，，，，，，，众多患者也在体贴新药价钱。。。。。据Revolution Medicines高管披露，，，，，，，，该药物外洋定价为每月3.98万美元，，，，，，，，折合人民币约26万元，，，，，，，，整年治疗用度约47万美元，，，，，，，，折合人民币约322万元；；；；；；；切合条件的商业包管患者，，，，，，，，自付用度可低至0美元。。。。。

现在，，，，，，，，百济神州拥有Daraxonrasib在部分亚洲市场的独家开发及商业化权益。。。。。8月28日，，，，，，，，公司方面临每经记者体现，，，，，，，，该药在中国暂未开展注册性临床试验，，，，，，，，团队正与各方伙伴坚持细密相同，，，，，，，，起劲探索种种可能的渠道和路径，，，，，，，，加速推动这款立异药物尽早惠及更多患者。。。。。

换言之，，，，，，，，对宽大中国胰腺癌患者而言，，，，，，，，这款外洋重磅新药现在依旧遥不可及。。。。。作为全球胰腺癌病例最多的国家?，，，，，，，，中国新发胰腺癌患者数目重大，，，，，，，，2025年预计13.4万例，，，，，，，，占全球发病总量的五分之一以上。。。。。

不但云云，，，，，，，，海内胰腺癌发病率仍以每年2.3%的增速一连攀升，，，，，，，，预计2030年新发患者数将增至15.6万例，，，，，，，，临床未知足的治疗缺口一连扩大。。。。。

重大的临床需求，，，，，，，，也体现在海内新药临床试验的招募中。。。。。一位业内人士向每经记者透露，，，，，，，，企业启动胰腺癌相关临床试验后，，，，，，，，后台险些天天都会收到患者的入组咨询留言，，，，，，，，大宗患者自动争取入组机会，，，，，，，，甚至有不少外籍华人希望回国加入临床试验。。。。。

中国简直已经成为泛RAS抑制剂研发的热土。。。。。据每经记者梳理，，，，，，，，现在海内形成两条手艺路径，，，，，，，，一类是以加科思JAB-23E73为代表的泛KRAS抑制剂，，，，，，，，今年7月，，，，，，，，JAB-23E73团结白卵白团结型紫杉醇及吉西他滨，，，，，，，，用于KRAS突变胰腺癌一线治疗的Ib/III期临床试验在中国完成首例患者给药。。。。。另一类是对标Daraxonrasib的泛RAS分子胶蹊径，，，，，，，，包括非凡国际医药的GFH276、先声药业的SIM0532、贝达药业的BPI-572270、奥赛康的AN9025，，，，，，，，大多处于Ⅰ、Ⅱ期。。。。。

别的，，，，，，，，在全球尚无产品获批的KRAS G12D抑制剂方面，，，，，，，，非凡国际医药、恒瑞医药、科睿药业也在加速结构，，，，，，，，其中非凡国际医药的GFH375是?全球首个进入III期临床的口服KRAS G12D抑制剂?，，，，，，，，已同时启动胰腺癌、NSCLC两项注册性III期研究，，，，，，，，针对GFH375单药治疗胰腺癌项目，，，，，，，，公司妄想明年提交新药上市申请（NDA），，，，，，，，预计2028年获批。。。。。

据CIC灼识执行董事卢李康视察，，，，，，，，海内RAS研发已从已往的跟跑进入并跑阶段。。。。。8月28日，，，，，，，，他对每经记者体现，，，，，，，，国产KRAS G12D抑制剂与泛RAS抑制剂跻身全球第一梯队，，，，，，，，在变构口袋设计、RAS（ON）三元复合物、小分子口服生物使用度及靶向卵白降解中分子机制上具备差别化立异与出海授权能力。。。。。

现在，，，，，，，，值得关注的要害性注册突破包括G12C抑制剂向结直肠癌二线及泛癌种顺应证拓展，，，，，，，，以及国产G12D抑制剂在胰腺癌和结直肠癌的注册研究。。。。。

国产RAS药物仍有开发窗口，，，，，，，，具备潜在的清静性较量优势

“关于泛RAS抑制剂开发而言，，，，，，，，Daraxonrasib的临床价值和开发速率毋庸置疑，，，，，，，，但在RAS疗法开发中，，，，，，，，海内企业照旧站在了全球第一梯队。。。。。”8月28日，，，，，，，，非凡国际医药方面临每经记者分享了公司对未来竞争名堂的视察：

一方面，，，，，，，，Daraxonrasib进入中国路径尚有待确定、提交NDA和上市尚需时日，，，，，，，，这给国产泛RAS抑制剂和泛KRAS抑制剂的开发留下了窗口期。。。。。

另一方面，，，，，，，，胰腺癌患者中KRAS G12D突变率近40%；；；；；；；纵然思量业已上市的RAS抑制剂，，，，，，，，这个赛道在广角视野中仍然是一片蓝海，，，，，，，，现在海内有三家企业的KRAS G12D抑制剂进入了临床III期，，，，，，，，整体领先于外洋同靶点产品。。。。。

对G12D高选择性抑制剂和泛RAS抑制剂的并行、竞争关系的明确，，，，，，，，决议了各家企业推进管线的优先级。。。。。而在非凡国际医药看来，，，，，，，，RAS赛道不是“二选一”的单选题，，，，，，，，而是分层笼罩的协同战，，，，，，，，只管泛RAS的临床价值已获得验证，，，，，，，，但选择性抑制剂同样主要。。。。。中国企业可以通过KRAS G12D抑制剂在胰腺癌市场翻开时势，，，，，，，，建设销售系统和优势；；；；；；；真正的主战场是一线治疗，，，，，，，，在这个场景下中外企业基本处于统一起跑线。。。。。

公司方面还提醒称，，，，，，，，Daraxonrasib药品说明书明确建议患者使用外用糖皮质激素、口服抗生素等陪同药品，，，，，，，，以预防治疗历程中的皮疹副反应危害，，，，，，，，这也显示了未来海内产品潜在的清静性较量优势。。。。。公司也参考美国合作方Verastem Oncology? 外洋的临床计划，，，，，，，，团结本土患者的人种和体质特点，，，，，，，，设定最切合本土患者的推荐剂量和配合预防用药方法，，，，，，，，以求抵达最佳的疗效及清静性。。。。。

关于定价，，，，，，，，非凡国际医药以为，，，，，，，，在价钱层面，，，，，，，，海内外立异药的定价机制和支付能力有较大差别，，，，，，，，海内产品若是进入医保后，，，，，，，，可以触达更多本土患者人群。。。。。

但需要强调的是，，，，，，，，历史上，，，，，，，，RAS药物不乏后期临床折戟案例，，，，，，，，阻止现在，，，，，，，，无论是KRAS G12D抑制剂，，，，，，，，照旧泛RAS抑制剂和泛KRAS抑制剂，，，，，，，，都还没有国产药物“冲线”。。。。。

对此，，，，，，，，卢李康以为，，，，，，，，药企需小心的危害包括同靶点扎堆导致临床资源与患者入组竞争加剧，，，，，，，，G12D等高难度靶点药效窗口窄、靶向与脱靶毒性管理难度高，，，，，，，，团结治疗对耐受性的挑战，，，，，，，，以及外洋新一代泛RAS分子胶及RAS（ON）抑制剂快速迭代带来的手艺代差压力。。。。。

什么才是真正的“硬通货”——重估中国立异药优质资产 | 磐霖Insight