非凡国际医药宣布GFH925（IBI351）单药治疗实体瘤的I期临床研究数据已入选美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会壁报。 。。。。。GFH925由非凡国际医药自主研发，，，， ，，，，并与信达生物告竣战略授权合作；；；；；今年的ASCO年会将首次宣布GFH925治疗晚期实体瘤患者的I期剂量递增起源研究效果 (NCT05005234)。 。。。。。
GFH925单药在既往标准治疗失败或不耐受的、携带KRASG12C突变的晚期肺癌及结直肠癌患者中展示出优异的清静性、耐受性及起源的疗效信号。 。。。。。本数据宣布的阻止日期之后，，，， ，，，，GFH925单药治疗的I期研究仍在举行中，，，， ，，，，更大都据将在未来的医学聚会上展示。 。。。。。
GFH925（IBI351）单药治疗晚期实体瘤患者的 I 期剂量递增研究
壁报报告，，，， ，，，，摘要编号：3110
GFH925是一种特异性共价不可逆的KRASG12C抑制剂，，，， ，，，，这项 I 期临床研究旨在评估GFH925单药在标准治疗失败或不耐受且具有KRASG12C突变的晚期恶性肿瘤受试者中的清静性、耐受性和起源疗效。 。。。。。阻止2022年4月15日，，，， ，，，，本研究共入组31例既往经由标准治疗失败或不耐受的晚期恶性肿瘤受试者，，，， ，，，，其中25例非小细胞肺癌，，，， ，，，，5例肠癌，，，， ，，，，1例胰腺癌。 。。。。。近30%的受试者既往接受过3线及以上治疗。 。。。。。研究效果显示：
? 共21例受试者（16例非小细胞肺癌，，，， ，，，，5例结直肠癌）完成了至少一次肿瘤评估，，，， ，，，，其中9例受试者抵达部分缓解，，，， ，，，，客观缓解率（ORR）为42.9%，，，， ，，，，疾病控制率为81%。 。。。。。绝大部分缓解患者仍在一连获益中，，，， ，，，，中位缓解一连时间和中位无希望生涯时间均未抵达。 。。。。。
? 共12例非小细胞肺癌受试者接受了700mg QD及以上剂量的GFH925治疗，，，， ，，，，其中6例受试者抵达部分缓解，，，， ，，，，客观缓解率（ORR）为50%，，，， ，，，，疾病控制率（DCR）为83.3%。 。。。。。
? 共5例晚期结直肠癌受试者接受了 GFH925治疗，，，， ，，，，其中2例受试者抵达部分缓解，，，， ，，，，客观缓解率（ORR）为40%，，，， ，，，，疾病控制率（DCR）为60%。 。。。。。
? 清静性方面，，，， ，，，，阻止数据剖析日，，，， ，，，，总体耐受性优异, 各剂量组未视察到DLT事务，，，， ，，，，MTD未抵达。 。。。。。共有93.5%（29/31）的受试者爆发药物相关不良事务（TRAE），，，， ，，，，大部分为1-2级，，，， ，，，，最常见的TRAE为血虚、转氨酶升高、胆红素升高, 吐逆和腹泻。 。。。。。12.9%的受试者爆发3级TRAE，，，， ，，，，无4级和5级的TRAE以及导致治疗终止的TRAE爆发。 。。。。。
广东省人民医院吴一龙教授体现：“中国人群KRASG12C的突变频率在非小细胞肺癌约2~4%，，，， ，，，，结直肠癌约2.5%，，，， ，，，，现在海内尚无药物获批。 。。。。。GFH925（IBI351）是一种特异性共价不可逆的KRASG12C抑制剂。 。。。。。起源数据显示GFH925（IBI351）单药在KRASG12C突变的晚期实体瘤中展示出了优异的清静性和令人鼓舞的疗效。 。。。。。我们期待该研究有更多的起劲一连的效果更新。 。。。。。”
非凡国际医药首席医学官汪裕博士体现：“我们很兴奋合作伙伴在ASCO年会上宣布GFH925的临床开发希望。 。。。。。现在起源效果显示，，，， ，，，，GFH925单药在KRASG12C突变的晚期肿瘤（包括非小细胞肺癌、结直肠癌）患者中，，，， ，，，，显示了优异的清静性/耐受性和令人鼓舞的疗效，，，， ，，，，现在我们也按妄想推进该分子在外洋的临床开发。 。。。。。非凡国际医药将继续以临床需求为导向，，，， ，，，，以生物学机制为驱动，，，， ，，，，开发出更多的立异药物造�；；；；；颊�。 。。。。。”
